Descrizione

INTEGRA-LAB ridefinisce i limiti del Container Closure Integrity Testing (CCIT). Basato sui principi fondamentali della fisica degli standard ASTM F2338-24 per il Vacuum Decay, questo sistema compatto e autonomo elimina la soggettività e gli sprechi dei metodi distruttivi tradizionali, fornendo risultati accurati, deterministici e quantitativi per i contenitori farmaceutici. Il sistema può essere equipaggiato con diverse camere a vuoto specifiche per prodotto, adattandosi a qualsiasi formato; un processo di cambio formato assistito dall’automazione garantisce transizioni fluide tra contenitori diversi.

Ciò che distingue realmente INTEGRA-LAB è il sistema di manipolazione integrato controllato da parametri di processo. Questa innovazione consente agli operatori di eseguire test sia in condizioni statiche sia dinamiche, simulando le sollecitazioni meccaniche reali sul packaging. Questa capacità è stata progettata in particolare per studi di fattibilità su sacche IV, dove il movimento controllato agisce come un potente catalizzatore per individuare perdite capillari o difetti strutturali che i test statici potrebbero non rilevare. Sia in un laboratorio di stabilità sia in un ambiente QA/QC di produzione, INTEGRA-LAB offre un approccio olistico alla qualità del packaging, garantendo che anche i prodotti più sensibili e difficili da ispezionare (DIPs) raggiungano il paziente in condizioni perfette.