GLOVE TESTER

Sistema avanzato per il test dei guanti in ambienti farmaceutici

Il sistema PBL-GT Glove Tester combina tecnologie software all’avanguardia con un’elevata flessibilità, offrendo una soluzione completamente integrabile per la gestione dei guanti sia in isolatori sia in sistemi RABS aperti.

GLOVE TESTER

GLOVE TESTER

Descrizione

Il PBL-GT Glove Tester è un sistema innovativo che garantisce i più elevati standard di sicurezza e prestazioni nelle applicazioni farmaceutiche. Grazie a test Pressure Decay ad alta precisione e protocolli personalizzabili, è in grado di rilevare anche le più piccole perdite, assicurando risultati costanti e migliorando l’efficienza operativa.

Precisione nei test di decadimento della pressione

Il PBL-GT utilizza il test di decadimento della pressione conforme agli standard di settore, garantendo risultati costanti e affidabili.
È progettato sia per il test online sia offline dei guanti e introduce un nuovo approccio che prevede il pre-stiramento di ciascun guanto più volte prima dell’inizio del test.
Questo assicura che tutti i guanti vengano testati in condizioni identiche, indipendentemente dall’utilizzo precedente, migliorando significativamente la riproducibilità dei risultati.

Test personalizzabili per un’accuratezza ottimale

Con il PBL-GT, il sistema di guanti viene sottoposto a una pressione di test specifica, monitorata con precisione da un sensore calibrato.
Questa funzione garantisce che i parametri corretti vengano applicati a ogni tipologia di guanto, evitando danni non rilevati che potrebbero verificarsi con impostazioni di pressione errate.
L’elevata sensibilità del sistema consente di rilevare anche le più piccole perdite, fino a pochi micrometri.

Risultati affidabili e ripetibili

Una volta raggiunta la pressione target, questa viene misurata attentamente per un periodo prestabilito. In presenza di eventuali perdite, la pressione diminuisce e il sistema rileva immediatamente il problema.
A seconda del materiale e dello spessore del guanto, la durata del test varia da 10 a 20 minuti.
Questo processo preciso e ripetibile è ideale per i controlli di routine dei guanti, garantendo massima sicurezza e affidabilità.

Conforme agli standard di settore (Annex 1)

In linea con le linee guida della bozza dell’Annex 1, il PBL-GT garantisce l’integrità dei sistemi di barriera attraverso rigorosi test di tenuta (leak test) di guanti e isolatori.
Si raccomanda l’esecuzione dei test a intervalli definiti – come minimo, prima e dopo ogni lotto – con ispezioni visive a seguito di qualsiasi intervento che possa influire sull’integrità del sistema.

Procedura di prova

  • Gonfiaggio automatico del guanto
  • Stabilizzazione
  • Test di integrità con il metodo della caduta di pressione
  • Rilevamento di micro-perdite fino a 30 micron
  • Identificazione automatizzata della flangia del guanto
  • Gestione simultanea di test multipli

Caratteristiche tecniche

• Conforme all’Annex 1
• Conforme a CFR21 Parte 11
• Soluzione Server-Client
• Integrazione con Active Directory
• OPC UA / SCADA

Altre caratteristiche

• Test multiplo dei guanti
• Audit Trail
• GAMP 5
• Report dei Batch

Caratteristiche principali

• Il Glove Tester PBL-GT può essere integrato nella porta della macchina o in versione stand-alone
• Il metodo rapido e affidabile del calo di pressione rileva fori nei guanti fino a 30 micron
• Identificazione e rilevamento automatico della flangia del guanto (glove port)
• Test simultanei di tutti i guanti con un tempo di processo complessivo inferiore a 20 minuti

Altre caratteristiche

• Livelli di accesso personalizzabili e gestione dei dati facile e affidabile
• Funzionamento semplice e intuitivo tramite l’HMI della macchina

Contatti