Descrizione
Il PBL-GT Glove Tester è un sistema innovativo che garantisce i più elevati standard di sicurezza e prestazioni nelle applicazioni farmaceutiche. Grazie a test Pressure Decay ad alta precisione e protocolli personalizzabili, è in grado di rilevare anche le più piccole perdite, assicurando risultati costanti e migliorando l’efficienza operativa.
Precisione nei test di decadimento della pressione
Il PBL-GT utilizza il test di decadimento della pressione conforme agli standard di settore, garantendo risultati costanti e affidabili.
È progettato sia per il test online sia offline dei guanti e introduce un nuovo approccio che prevede il pre-stiramento di ciascun guanto più volte prima dell’inizio del test.
Questo assicura che tutti i guanti vengano testati in condizioni identiche, indipendentemente dall’utilizzo precedente, migliorando significativamente la riproducibilità dei risultati.
Test personalizzabili per un’accuratezza ottimale
Con il PBL-GT, il sistema di guanti viene sottoposto a una pressione di test specifica, monitorata con precisione da un sensore calibrato.
Questa funzione garantisce che i parametri corretti vengano applicati a ogni tipologia di guanto, evitando danni non rilevati che potrebbero verificarsi con impostazioni di pressione errate.
L’elevata sensibilità del sistema consente di rilevare anche le più piccole perdite, fino a pochi micrometri.
Risultati affidabili e ripetibili
Una volta raggiunta la pressione target, questa viene misurata attentamente per un periodo prestabilito. In presenza di eventuali perdite, la pressione diminuisce e il sistema rileva immediatamente il problema.
A seconda del materiale e dello spessore del guanto, la durata del test varia da 10 a 20 minuti.
Questo processo preciso e ripetibile è ideale per i controlli di routine dei guanti, garantendo massima sicurezza e affidabilità.
Conforme agli standard di settore (Annex 1)
In linea con le linee guida della bozza dell’Annex 1, il PBL-GT garantisce l’integrità dei sistemi di barriera attraverso rigorosi test di tenuta (leak test) di guanti e isolatori.
Si raccomanda l’esecuzione dei test a intervalli definiti – come minimo, prima e dopo ogni lotto – con ispezioni visive a seguito di qualsiasi intervento che possa influire sull’integrità del sistema.
Procedura di prova
- Gonfiaggio automatico del guanto
- Stabilizzazione
- Test di integrità con il metodo della caduta di pressione
- Rilevamento di micro-perdite fino a 30 micron
- Identificazione automatizzata della flangia del guanto
- Gestione simultanea di test multipli
Caratteristiche tecniche
• Conforme all’Annex 1
• Conforme a CFR21 Parte 11
• Soluzione Server-Client
• Integrazione con Active Directory
• OPC UA / SCADA
Altre caratteristiche
• Test multiplo dei guanti
• Audit Trail
• GAMP 5
• Report dei Batch
Caratteristiche principali
• Il Glove Tester PBL-GT può essere integrato nella porta della macchina o in versione stand-alone
• Il metodo rapido e affidabile del calo di pressione rileva fori nei guanti fino a 30 micron
• Identificazione e rilevamento automatico della flangia del guanto (glove port)
• Test simultanei di tutti i guanti con un tempo di processo complessivo inferiore a 20 minuti
Altre caratteristiche
• Livelli di accesso personalizzabili e gestione dei dati facile e affidabile
• Funzionamento semplice e intuitivo tramite l’HMI della macchina
Contatti






