GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA AI SENSI DEGLI ARTT. 70 E 71 D. LGS. 36/2023 PER AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DI PROGETTAZIONE DI UN ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE AVANZATE, QUALI TERAPIA GENICA, TERAPIA CELLULARE E INGEGNERIA TISSUTALE – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati: Avviso di gara Disciplinare di gara Capitolato speciale descrittivo e prestazionale di appalto Istanza di partecipazione Schema di contratto 1A_Relazione sul rispetto del principio DNSH Ex Ante 1B_Linee Guida UE Tecnologie GMP ATMPS 1C_Linee guida per la rendicontazione 10.10.2022 destinate ai soggetti attuatori iniziative PNRR MUR missione 4 componente 2 linea di investimento 1.4 2_Formazione prezzo-tempo 3A_Gantt di progetto 3B_Gantt di fase 4_Patto di integrità PNRR 5_Informativa Privacy ai Sensi dell’Art. 13 GDPR 6_Formulario DGUE Editabili: Istanza di partecipazione Schema di contratto 4_Patto di integrità PNRR 6_Formulario DGUE
Comunicazioni e chiarimenti : 28.02.2023_ERRATA CORRIGE_BANDO DI GARA_Procedura aperta_PBLRIFERIMENTI DI PUBBLICAZIONE IN GAZZETTA UFFICIALE EUROPEAAFFIDAMENTO_VERIFICA_REQUISITI_DI_GARA NOMINA_COMMISSIONE_DI_GARA Curriculum Begarani Filippo Curriculum Serventi Marco Curriculum Setti Emanuela Curriculum Ottoboni SilviaDichiarazione_conflitti_di_interesse_e_incompatibilita_BegaraniDichiarazione_conflitti_di_interesse_e_incompatibilita_ServentiDichiarazione_conflitti_di_interesse_e_incompatibilita_Setti
Verbali sedute pubbliche:Verbale_01_11.03.2024Verbale_02_12.03.2024Verbale_03_12.03.2024Verbale_04_12.03.2024Verbale_05_13.03.2024
Affidamento: PROPOSTA_DI_AGGIUDICAZIONE_15.04.2024VERBALE_DI_AGGIUDICAZIONE_16.04.2024AVVISO_DI_AGGIUDICAZIONE_16.04.2024ERRATA CORRIGE VERBALE DI AGGIUDICAZIONE
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO AI SENSI DELL’ART. 50 C. 1, LETT. B) D.LGS. 36/2023 DELLA FORNITURA DI CAMPIONATURA / MESSA A PUNTO DI CIRCUITO SPECIALE MONOUSO PER RIEMPIMENTO SACCHE MEDICALI DA INSTALLARE IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati: Avviso Capitolato d’oneri Mod.1_requisiti Mod.2_preventivoRelazione sul rispetto del principio DNSH Editabili: Mod.1_requisiti Mod.2_preventivo
Affidamento: Proposta di aggiudicazioneVerbale_Affidamento_Diretto_NexionAvviso di aggiudicazioneMod.1_NexionMod.2_NexionCapitolato d’oneri
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di MISURATORE/REGOLATORE DI PORTATA MASSICA DI GAS DA INSTALLARE IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati: Avviso Capitolato d’oneri Mod.1_requisiti Mod.2_preventivoRelazione sul rispetto del principio DNSH Editabili: Mod.1_requisiti Mod.2_preventivo
Affidamento:Proposta di aggiudicazioneVerbale_Affidamento_Diretto_ComhasAvviso di aggiudicazioneMod.1_ComhasMod.2_ComhasCapitolato_d’oneri
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di SISTEMA DI MONITORAGGIO PARTICELLARE E MICROBIOLOGICO SPECIALE DA INSTALLARE IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati: Avviso Capitolato d’oneri Mod.1_requisiti Mod.2_preventivoRelazione sul rispetto del principio DNSH Editabili: Mod.1_requisiti Mod.2_preventivo
Affidamento: Proposta di aggiudicazioneVerbale_Affidamento_Diretto_Am_InstrumentsAvviso di aggiudicazioneMod.1_Am_InstrumentsMod.2_Am_Instruments Capitolato_d’oneri
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di VALVOLE PER IL CONTROLLO DELL’ARIA DA INSTALLARE IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:AvvisoCapitolato d’oneriMod.1_requisitiMod.2_preventivoRelazione sul rispetto del principio DNSH Editabili: Mod.1_requisiti Mod.2_preventivo
Affidamento: Proposta di aggiudicazioneVerbale Affidamento Diretto SatAvviso di aggiudicazioneMod.1_Sat Mod.2_SatCapitolato_d’oneri
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di DI UNITA’ DI BIODECONTAMINAZIONE DA INSTALLARE IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invitoallegato_B_Capitolatoallegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_AnteAllegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPSAllegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale Affidamento Diretto Steris
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di STRUMENTO PER TEST DI INTEGRITA’ DEI FILTRI DA INSTALLARE IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:AvvisoCapitolato d’oneriDGUE-D.Lgs-36-2023Mod.1_requisitiMod.2_preventivoRelazione sul rispetto del principio DNSH Editabili:DGUE-D.Lgs-36-2023Mod.1_requisitiMod.2_preventivo
Affidamento: Proposta di aggiudicazioneVerbale_Affidmento_Diretto_SatAvviso di aggiudicazioneDGUE-D.Lgs-36-2023Mod.2_SatCapitolato d’oneri
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di DI LAMIERE IN FOGLI (SATINATE E GREZZE) DA SOTTOPORRE A SUCCESSIVA LAVORAZIONE (NON A CARICO DELL’OPERATORE ECONOMICO) PER L’INSTALLAZIONE IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:Avviso Capitolato d’oneri Mod.1_requisiti Mod.2_preventivoRelazione sul rispetto del principio DNSH Editabili:Mod.1_requisiti Mod.2_preventivo
Affidamento: Proposta di aggiudicazioneVerbale_Affidamento_Diretto_Manni_InoxAvviso di aggiudicazioneMod.1_requisiti Mod.2_preventivoCapitolato_d’oneri
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DI SERVIZIO TECNICO PER ELABORAZIONE DEL PROGETTO DI FATTIBILITA’ TECNICA ED ECONOMICA, DIREZIONE DEI LAVORI E COORDINAMENTO PER LA SICUREZZA IN FASE DI ESECUZIONE – REALIZZAZIONE DI CAMERA BIANCA PER ALLOGGIAMENTO DI ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE AVANZATE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:Documento indirizzo progettazione signedRelazione sul rispetto del principio DNSH modello CP
Affidamento: Verbale Affidamento Diretto Pascaretta Pasqualedichiarazione assenza conflitto interessi
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PROCEDURA NEGOZIATA PREVIA INDAGINE DI MERCATO PER AFFIDAMENTO DI LAVORI AI SENSI DELL’ART. 50 C. 1 LETTERA C) DEL D.LGS. N. 36/2023 PROGETTAZIONE ESECUTIVA E REALIZZAZIONE DI CAMERA BIANCA PER ALLOGGIAMENTO DI ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE AVANZATE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Verbale_18PA_Determinazione a contrarre
Manifestazione di interesse:AvvisoAll.1_Domanda di partecipazione All.2_DGUE-D.Lgs-36-20231A_Relazione_Conformità_DNSH_Ex_Ante1B_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS1C_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022 Editabili:All.1_Domanda di partecipazione editabile All.2_DGUE-D.Lgs-36-2023-editabile
DOCUMENTI PROCEDURA NEGOZIATA:1. domanda di partecipazione2. DGUE-D.Lgs-36-20233. patto_di_integrita_PNRR4.capitolato Speciale d’Appalto5. formazione_prezzo6. gantt di fase7. gantt di progetto8. schema di contratto9. relazione conformità DNSH ex ante10. Informativa Privacy ai Sensi dell’Art. 13 GDPR11. Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS12. PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegati P.F.T.E.:01 RELAZIONE02 COMPUTO METRICO ESTIMATIVO03_RELAZIONE METODOLOGICA CAM04 TAV 1 INQUADRAMENTO05 TAV 2 RILIEVO STATO DI FATTO06 TAV 2 PIANTA07 PRIME INDICAZIONI SICUREZZA Editabili:1.domanda di partecipazione editabile2. DGUE-D.Lgs-36-2023-editabile3. patto_di_integrita_PNRR editabile
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DEL SERVIZIO DI PROGETTAZIONE MECCANICA DI DI PICCOLO MODULO ISOLATORE AUSILIARIO DA COLLEGARE AD ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs)– PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_Capitolato allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023 Allegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022 Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR Allegato_H_Dichiarazione CP Allegato_I_Progetto di massima Allegato_J_Documento Indirizzo Progettazione Allegato_K_formazione_prezzo_tempo
Affidamento: Proposta di aggiudicazioneVerbale affidamento S.A.T. srl
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di MICROSCOPIO OTTICO PER VISUALIZZAZIONE E ANALISI DI COLTURE CELLULARI, DA INSTALLARE IN CAMERA BIANCA, A CORREDO DI ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE AVANZATE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:AvvisoCapitolato d’oneriMod.1_requisitiMod.2_preventivoRelazione sul rispetto del principio DNSHDetermina di prorogaAvviso di proroga Editabili:Mod.1_requisitiMod.2_preventivo
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale_affidamento Balsamo_StrumentiAvviso di aggiudicazioneMod.1_requisitiMod.2_preventivoCapitolato d’oneri
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di CIRCUITI SPECIALI MONOUSO PER LA MOVIMENTAZIONE ASETTICA DI FLUIDI DA UTILIZZARSI ALL’INTERNO DI ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE AVANZATE, QUALI TERAPIA GENICA, TERAPIA CELLULARE E INGEGNERIA TISSUTALE (ATMPs)– PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_Capitolato Allegato_C_Mod.1_requisiti Allegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022 Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR_EDITABILE Allegato_H_Mod.2_preventivo
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale affidamento_Nexion
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di INCUBATORI REFRIGERATI PER COLTURE CELLULARI PER CONTROLLI MICROBIOLOGICI DI PROCESSO DA UTILIZZARE NELLE PRODUZIONI SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invitoAllegato_B_CapitolatoAllegato_C_Mod.1_requisitiAllegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRRAllegato_H_Mod.2_preventivo
Affidamento: Proposta di aggiudicazione Verbale affidamento Incofar
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di CONTENITORI FLESSIBILI PER COLTURA DI MATERIALE CELLULARE IN SOSPENSIONE E DI INTERLEUCHINA-2, -7, -15 (IL-2, IL-7, IL-15) PER IL PROCESSO DI ATTIVAZIONE DELLE CELLULE T NECESSARIO PER LE PRODUZIONI SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_Capitolato Allegato_C_Mod.1_requisitiAllegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRRAllegato_H_Mod.2_preventivoERRATA CORRIGE Allegato_H_Mod.2_preventivo ERRATA CORRIGE
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale_affidamento Test_Medical
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di REAGENTE CRYOSTOR PER LA FORMULAZIONE E CRIOCONSERVAZIONE DEI PRODOTTI DI TERAPIA CELLULARE E GENICA REALIZZATI SU SCALA INDUSTRIALE (ATMPs) IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invitoAllegato_B_Capitolato Allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRRDetermina di proroga Avviso di proroga
Affidamento: Proposta di aggiudicazioneVerbale_affidamento diretto Merck Life Science
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di CONTENITORI FLESSIBILI PER COLTURA DI MATERIALE CELLULARE IN SOSPENSIONE, DI BUFFER PBS/EDTA E DI ANTICORPI ANTI CD28 E CD3 GMP-GRADE PER IL PROCESSO DI ATTIVAZIONE DELLE CELLULE T NECESSARIO PER LE PRODUZIONI SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_Capitolato Allegato_C_Mod.1_requisitiAllegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRRAllegato_H_Mod.2_preventivo
Affidamento: Proposta di aggiudicazione Verbale_affidamento_Miltenyi_Biotec
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA CONTENENTE ALBUMINA ESTRATTA DA PLASMA UMANO 25% – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_Capitolato Allegato_C_Mod.1_requisitiAllegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR Allegato_H_Mod.2_preventivo
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale_affidamento_Farmacie_Internazionali
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di CONTENITORI RIGIDI PER COLTURA DI MATERIALE CELLULARE IN SOSPENSIONE E DI REAGENTI (TERRENI DI COLTURA E SUPPLEMENTI) PER IL PROCESSO DI ATTIVAZIONE E AMPLIFICAZIONE DELLE CELLULE T NECESSARIO PER LE PRODUZIONI SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO– PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_Capitolato Allegato_C_Mod.1_requisitiAllegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRRAllegato_H_Mod.2_preventivo
Affidamento:Proposta di aggiudicazioneVerbale affidamento diretto Life Technologies
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di UNITA’ DI SCONGELAMENTO AUTOMATIZZATO PER PRODOTTI CELLULARI CONTENUTI IN SACCHE DA CRIOPRESERVAZIONE E DI UN’UNITA’ DI CONGELAMENTO A VELOCITA’ CONTROLLATA PER PRODOTTI CELLULARI CONTENUTI IN SACCHE E/O PROVETTE DA CRIOPRESERVAZIONE, DA INSTALLARSI NEI LOCALI ATTIGUI A CAMERA BIANCA IN CLASSE D CONTENENTE ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE AVANZATE (ATMPs)– PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_Capitolato Allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR
Affidamento:Proposta di aggiudicazioneVerbale affidamento diretto Cytiva Italy
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di STRUMENTAZIONE DA LABORATORIO CENTRIFUGA, FRIGORIFERO, FREEZER E -80°C PER CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE DI MATERIALE CELLULARE E REAGENTI NECESSARIO PER LE PRODUZIONI SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_Capitolato Allegato_C_Mod.1_requisitiAllegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRRAllegato_H_Mod.2_preventivo
Affidamento:Proposta di aggiudicazioneVerbale_affidamento_diretto Thermo_Fisher
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di SENSORI DIFFERENZIALI DI PRESSIONE DA INSTALLARE IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE AVANZATE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:Avviso CapitolatoMod.1_requisiti Mod.2_preventivoRelazione sul rispetto del principio DNSH Editabili:Mod.1_requisiti Mod.2_preventivo
Affidamento:Proposta di aggiudicazioneVerbale_affidamento_diretto_Ashcroft_InstrumentsAvviso di aggiudicazioneMod.1_requisiti Mod.2_preventivoCapitolato
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di CONTENITORI RIGIDI PER COLTURA E MANIPOLAZIONE DI MATERIALE CELLULARE IN SOSPENSIONE PER LE PRODUZIONI SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPS) IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_CapitolatoAllegato_C_Mod.1_requisitiAllegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRRAllegato_H_Mod.2_preventivoERRATA CORRIGE Allegato_H_Mod.2_preventivo ERRATA CORRIGE
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale_affidamento diretto Vwr International
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di FLACONI CONTENENTI TERRENI DI COLTURA BACT/ALERT I NST E I FA PLUS (COMPATIBILI CON IL SISTEMA BACT/ALERT) PER IL CONTROLLO DI CONTAMINAZIONE MICROBIOLOGICA NECESSARIO PER LE PRODUZIONI SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) IN ISOLATORE AUTOMATIZZATO – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invito Allegato_B_Capitolato Allegato_C_Mod.1_requisitiAllegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_Ante Allegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRRAllegato_H_Mod.2_preventivo
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale_affidamento diretto_Biomerieux Italia
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AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DEL SERVIZIO DI CONSULENZA IN FASE DI STESURA DELLA DOCUMENTAZIONE NECESSARIA ALLA CONVALIDA DEL SISTEMA COMPOSTO DA CAMERA BIANCA IN CLASSE D E DA ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER TERAPIE AVANZATE IN LINEA CON LE NORMATIVE VIGENTI IN AMBITO ATMPs – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Proposta di affidamento:Allegato_A_Lettera di invitoAllegato_B_CapitolatoAllegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato_D_Relazione_Conformita_DNSH_Ex_AnteAllegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale_affidamento diretto Propharma
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA di PARTICOLARI MECCANICI REALIZZATI SU SPECIFICA PER LA REALIZZAZIONE SISTEMA DI AREAZIONE DEL PICCOLO MODULO ISOLATORE AUSILIARIO DA COLLEGARE AD ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:Avviso Allegato_B_Capitolato d’oneri Allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato D Relazione sul rispetto del principio DNSHAllegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022 Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR Editabili:Allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023 Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale_affidamento diretto C.B.M. Avviso di aggiudicazioneDGUE_36_2023 PreventivoCapitolato d’oneri
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA DELLA CELLA A TENUTA DEL PICCOLO MODULO ISOLATORE AUSILIARIO DA COLLEGARE AD ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:Avviso allegato_B_Capitolato d’oneriAllegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato D Relazione sul rispetto del principio DNSHAllegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR Editabili:Allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023 Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR
Affidamento:Proposta di aggiudicazione Verbale_affidamento diretto MG Avviso di aggiudicazioneDGUE D.lgs 36/2023 PreventivoCapitolato d’oneri
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA DI QUADRO ELETTRICO REALIZZATO SU SPECIFICA, CON RELATIVI CABLAGGIO E COLLAUDO FUNZIONALE, PER IL PICCOLO MODULO ISOLATORE AUSILIARIO DA COLLEGARE AD ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:Avviso Allegato_B_Capitolato d’oneri Allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato D Relazione sul rispetto del principio DNSHAllegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR Editabili: Allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR
Affidamento:Proposta di aggiudicazioneVerbale affidamento diretto MI.DAAvviso di aggiudicazioneDGUE-D.Lgs-36-2023 PreventivoCapitolato d’oneri
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AVVISO PER LA RACCOLTA DI PREVENTIVI FINALIZZATI ALL’AFFIDAMENTO DIRETTO ai sensi dell’art. 50 c. 1, lett. b) d.lgs. 36/2023 DELLA FORNITURA DEL BASAMENTO DEL PICCOLO MODULO ISOLATORE AUSILIARIO DA COLLEGARE AD ISOLATORE AUTOMATIZZATO PER LA PRODUZIONE SU SCALA INDUSTRIALE DI TERAPIE CELLULARI E GENICHE (ATMPs) – PNRR MUR – M4 – C2 – INVESTIMENTO 1.4 – National Center for Gene Therapy and Drugs based on RNA Technology – CN_00000041 – ‘Potenziamento strutture di ricerca e creazione di “campioni nazionali di R&S” su alcune Key Enabling Technologies’ finanziato dall’Unione Europea – Next Generation EU – Spoke 10 “Pre-clinical development, GMP manufacturing and clinical trials of GTMP” – CUP B83D21013800004
Allegati:Avviso Allegato_B_Capitolato d’oneri Allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato D Relazione sul rispetto del principio DNSHAllegato_E_Linee_Guida_UE_Tecnologie_GMP_ATMPS Allegato_F_PNRR_Linee_Guida_Per_La_Rendicontazione_10.10.2022Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR Editabili:Allegato_C_DGUE-D.Lgs-36-2023Allegato_G_Patto_di_integrita_PNRR
Affidamento:Proposta di aggiudicazioneVerbale affidamento diretto COMBECAvviso di aggiudicazioneDGUE-D.Lgs-36-2023 PreventivoCapitolato d’oneri
